국동 '날숨포집기' 미FDA 등록 완료

[서울=뉴시스] 이승주 기자 = 국동(005320)이 세계 최초로 상용화한 '날숨포집기' 제품이 미국 식품의약국(FDA) 등록을 완료했다고 12일 밝혔다.

사측에 따르면 지난달에는 유럽CE인증도 받아 글로벌 판매에 필요한 인허가 상의 모든 행정절차를 마쳤다. 국동은 현재 기존의 검체채취 키트와 비교 임상이 대학병원 2곳에서 진행 중이며 그 결과를 연내 공식 발표할 예정이다.

사측 관계자는 "날숨포집기(KD-BTM S, KD-BTM S PLUS)는 수검자를 편리하게 하고 검사자인 의료인력 감축에도 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "코로나 바이러스 검체 채취는 물론 다양한 호흡기 질환을 진단하기 위한 검체 채취 키트로 사용할 수 있다"고 말했다.
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